Cách tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế chính xác nhất

Tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế

Tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế là yêu cầu bắt buộc và phức tạp. Đòi hỏi sự am hiểu về các quy định pháp lý hiện hành. Đặc biệt, việc phân loại thiết bị theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP sẽ quyết định toàn bộ thủ tục cần thực hiện. Cùng PTN tìm hiểu để nắm vững quy trình, đảm bảo lô hàng của bạn được thông quan suôn sẻ và hợp pháp.

Hướng dẫn toàn diện về tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế

Ngành y tế ngày càng phát triển, việc nhập khẩu trang thiết bị hiện đại là nhu cầu tất yếu của mọi doanh nghiệp và cơ sở y tế. Tuy nhiên, đây là một quy trình phức tạp. Nắm vững cách tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế yếu tố quan trọng quyết định sự thành công của lô hàng.

Tại sao việc tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế lại quan trọng?

Nắm rõ quy trình tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế là bước đầu. Bước này sẽ đảm bảo toàn bộ chuỗi cung ứng diễn ra suôn sẻ. Vai trò của giấy phép/số lưu hành trong việc là đảm bảo tính hợp pháp của lô hàng.

Giấy phép nhập khẩu hoặc số lưu hành là nền tảng pháp lý quyết định. Nó chứng minh sản phẩm đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn chất lượng và an toàn của Bộ Y tế.

Việc sở hữu chứng từ này khẳng định doanh nghiệp đã hoàn tất thủ tục pháp lý cần thiết. Đây là minh chứng cho việc tuân thủ quy định nhập khẩu. Từ đó tránh được các rủi ro pháp lý và xây dựng uy tín với đối tác khi cần tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế.

Vai trò của việc tra cứu giấy phép nhập khẩu y tế
Vai trò của việc tra cứu giấy phép nhập khẩu y tế

Rủi ro khi thiết bị y tế không có giấy phép

Một trong những rủi ro khi nhập khẩu thiết bị y tế lớn nhất là thiếu giấy phép hợp lệ. Điều này gần sẽ dẫn đến việc xử lý hàng hóa tắc nghẽn tại cảng. Từ đó phát sinh chi phí lưu kho, lưu bãi khổng lồ.

Nghiêm trọng hơn, doanh nghiệp có thể đối mặt với quyết định phạt hành chính, tái xuất từ cơ quan hải quan. Khi đó sẽ gây thiệt hại nặng nề về tài chính. Đồng thời làm gián đoạn kế hoạch kinh doanh. Việc chủ động tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế giúp loại bỏ các nguy cơ này.

Tránh rủi ro tắc nghẽn tại cảng và phạt hành chính, nhận tư vấn miễn phí về thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế từ PTN Logistics.

Lợi ích khi chuẩn bị đầy đủ giấy phép

Sự chuẩn bị kỹ lưỡng về mặt chứng từ, đặc biệt là giấy phép, mang lại lợi thế cạnh tranh vượt trội. Khi có đầy đủ giấy tờ, thời gian thông quan dự kiến được rút ngắn. Từ đó giảm thiểu chi phí phát sinh và đảm bảo hàng hóa nhanh chóng đến tay người tiêu dùng.

Tối ưu chi phí logistics không chỉ đến từ việc giảm lưu kho. Điều này còn đến từ việc lập kế hoạch vận chuyển chính xác. Việc này giúp doanh nghiệp chủ động trong mọi khâu của quy trình nhập khẩu sau khi hoàn tất tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế.

Lợi ích khi chuẩn bị giấy phép đầy đủ
Lợi ích khi chuẩn bị giấy phép đầy đủ

Phân loại thiết bị y tế và ảnh hưởng đến thủ tục nhập khẩu

Cách phân loại trang thiết bị ảnh hưởng trực tiếp đến quy trình tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế. Nghị định 98/2021/NĐ-CP là văn bản pháp lý quan trọng quy định về quản lý trang thiết bị y tế. Theo đó, sản phẩm được chia thành 4 nhóm dựa trên mức độ rủi ro của thiết bị y tế, từ thấp đến cao.

Loại A, B: Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng

Đối với các thiết bị y tế thuộc nhóm A và B, thủ tục pháp lý tương đối đơn giản hơn. Thay vì phải thực hiện các bước xin và tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế phức tạp, doanh nghiệp chỉ cần thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.

Kết quả của thủ tục này là cơ sở để hải quan thông quan lô hàng. Mặc dù không cần giấy phép nhập khẩu, việc công bố vẫn phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định. Đây là thông tin chính mà hải quan sẽ xác thực thay cho việc tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế. Đây là một phần không thể thiếu trong quy trình nhập khẩu tổng thể.

Tìm hiểu: Dịch vụ xuất nhập khẩu giúp tối ưu quy trình cho chuỗi cung ứng logistics

Loại C, D: Thủ tục đăng ký số lưu hành

Với các thiết bị thuộc nhóm C và D do có mức độ rủi ro cao hơn, quy trình pháp lý yêu cầu khắt khe hơn hẳn. Doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện thủ tục đăng ký số lưu hành tại Bộ Y tế.

Số lưu hành này có giá trị tương đương một giấy phép. Đây là chứng từ bắt buộc phải có trong bộ hồ sơ hải quan. Quá trình này phức tạp và tốn nhiều thời gian hơn. Do đó đòi hỏi sự chuẩn bị hồ sơ cẩn thận và kỹ lưỡng trước khi tiến hành tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế để xác minh.

Loại C, D trong giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế
Loại C, D trong giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế

Các trường hợp đặc biệt có cần giấy phép nhập khẩu không?

Ngoài các quy định chung, một số trường hợp đặc thù như hàng viện trợ, hàng mẫu phục vụ nghiên cứu, hội chợ triển lãm vẫn cần xin giấy phép nhập khẩu riêng từ Bộ Y tế.

Các thủ tục này không tuân theo quy trình công bố hay đăng ký số lưu hành thông thường. Do đó, doanh nghiệp cần nhận được tư vấn thủ tục nhập khẩu chuyên sâu. Việc này sẽ giúp xác định chính xác loại giấy tờ cần thiết. Từ đó tránh sai sót có thể làm trì hoãn toàn bộ lô hàng.

Sự am hiểu về phân loại sẽ giúp quá trình tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế và các thủ tục liên quan trở nên chính xác hơn.

Bạn chưa rõ thiết bị y tế của mình thuộc loại A, B, C hay D? Để lại thông tin, chúng tôi sẽ hỗ trợ phân loại và chỉ rõ thủ tục cần làm

Hướng dẫn chi tiết cách tra cứu giấy phép (số lưu hành) thiết bị y tế online

Sử dụng công cụ trực tuyến là phương pháp hiệu quả nhất để thực hiện việc tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế.

Giới thiệu cổng thông tin của Bộ Y tế

Cổng thông tin về quản lý trang thiết bị y tế là công cụ chính thức và duy nhất do Bộ Y tế cung cấp. Đây là cổng thông tin dịch vụ công Bộ Y tế cho phép mọi cá nhân, tổ chức truy cập và xác minh thông tin về số lưu hành, giấy phép nhập khẩu.

Việc nắm vững cách sử dụng trang web này là kỹ năng cơ bản để chủ động kiểm tra tính hợp pháp của sản phẩm. Người tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế có thể tránh phụ thuộc hoàn toàn vào nhà cung cấp.

Cổng thông tin của bộ y tế
Cổng thông tin của bộ y tế

Các bước tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế cơ bản

Quy trình hướng dẫn tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế trên https://imda.moh.gov.vn/ khá trực quan.

  • Bước 1: Truy cập vào địa chỉ trang web
  • Bước 2: Tại mục “Tra cứu thông tin”, nhập một trong các thông tin như tên thiết bị, tên hoặc mã số chủ sở hữu, số lưu hành
  • Bước 3: Nhấn “Tìm kiếm” và hệ thống sẽ trả về kết quả

Đây là cách tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế số lưu hành thiết bị y tế nhanh và chính xác nhất. Giúp doanh nghiệp có cái nhìn tổng quan về tình trạng pháp lý của sản phẩm mình quan tâm.

Đọc và phân tích kết quả sau khi tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y

Sau khi có kết quả từ việc tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế, cần đọc kỹ các thông tin hiển thị. Đặc biệt chú ý đến mục “Tình trạng hiệu lực” để đảm bảo giấy phép còn giá trị.

Ngoài ra, các thông tin về chủng loại, mã sản phẩm, phạm vi sử dụng được cấp phép cũng là yếu tố quan trọng. Các yếu tố này cần đối chiếu với thực tế lô hàng. Bước kiểm tra tình trạng hiệu lực số lưu hành này giúp xác minh giấy phép nhập khẩu một cách chắc chắn.

Xem ngay: Bộ chứng từ xuất nhập khẩu đầy đủ và chi tiết nhất

Thực hiện đọc và phân tích kết quả sau khi tra cứu
Thực hiện đọc và phân tích kết quả sau khi tra cứu

Thủ tục hải quan nhập khẩu thiết bị y tế

Hoàn tất các thủ tục hải quan nhập khẩu thiết bị y tế là giai đoạn cuối cùng sau khi đã thành công trong việc tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế.

Chuẩn bị bộ hồ sơ hải quan đầy đủ 

Để quy trình thông quan diễn ra thuận lợi, việc chuẩn bị một bộ hồ sơ hải quan hàng y tế đầy đủ và chính xác là yêu cầu bắt buộc. Các chứng từ cơ bản bao gồm:

  • Tờ khai hải quan
  • Hợp đồng thương mại (Sales Contract)
  • Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
  • Vận đơn (Bill of Lading/Airway Bill)
  • Các giấy tờ khác như C/O (chứng nhận xuất xứ)
  • Bằng chứng cho việc tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế (hoặc số công bố tiêu chuẩn áp dụng) hợp lệ.

Sự thiếu sót dù là nhỏ nhất trong bộ hồ sơ. Chẳng hạn như không cung cấp được thông tin để tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế, đều có thể dẫn đến sự chậm trễ không cần thiết tại cảng.

Các chứng từ bắt buộc phải có

Bên cạnh các chứng từ thương mại, hồ sơ hải quan hàng y tế bắt buộc phải có hai loại giấy tờ đặc thù:

  • Văn bản kết quả phân loại trang thiết bị y tế và Số lưu hành (đối với loại C, D)
  • Kết quả công bố tiêu chuẩn (đối với loại A, B)

Đây là kết quả của toàn bộ quá trình tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế và chuẩn bị pháp lý trước đó. Thiếu một trong hai chứng từ này, lô hàng sẽ không đủ điều kiện để được thông quan.

Những loại chứng từ bắt buộc
Những loại chứng từ bắt buộc

Các bước thông quan tại cảng/sân bay

Các bước thông quan hàng hóa tại cảng thường bao gồm truyền tờ khai hải quan điện tử và chờ kết quả phân luồng (xanh, vàng, đỏ). Nếu hồ sơ có nghi vấn hoặc thuộc diện kiểm tra, cán bộ hải quan sẽ thực hiện việc tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế và các chứng từ khác trước khi quyết định.

Nếu bị phân vào luồng đỏ, hải quan sẽ tiến hành kiểm tra thực tế hàng hóa tại cảng. Sau khi hồ sơ và hàng hóa được xác nhận hợp lệ doanh nghiệp tiến hành nộp các loại thuế nhập khẩu trang thiết bị y tế và lệ phí liên quan. Xác định đúng mã HS code thiết bị y tế là rất quan trọng để tính toán chính xác số thuế phải nộp.

Đang chuẩn bị bộ hồ sơ hải quan cho hàng y tế? Điền thông tin lô hàng, PTN sẽ gửi báo giá thủ tục thông quan trong vòng 5 phút.

Dịch vụ logistics trọn gói cho hàng thiết bị y tế

Để đơn giản hóa quy trình phức tạp này, việc tìm đến một giải pháp logistics cho ngành y tế là lựa chọn tối ưu. Bao gồm cả khâu tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế.

Thực hiện thủ tục hải quan chuyên nghiệp

Với một dịch vụ thông quan trọn gói, doanh nghiệp sẽ không phải lo lắng về các thủ tục giấy tờ phức tạp tại cửa khẩu. Đơn vị logistics sẽ chuẩn bị hồ sơ, thực hiện các bước như tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế. Việc này sẽ đảm bảo tính hợp lệ, khai báo hải quan và xử lý các vấn đề phát sinh.

Sự chuyên nghiệp này giúp giảm thiểu rủi ro sai sót. Đặc biệt là ở những khâu đòi hỏi kinh nghiệm như tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế. Đồng thời đảm bảo tiến độ giao hàng như đã cam kết. Đây là một phần quan trọng của quy trình nhập khẩu thiết bị y tế.

Dịch vụ logistics thực hiện thủ tục hải quan
Dịch vụ logistics thực hiện thủ tục hải quan

Dịch vụ vận chuyển và bảo quản hàng hóa y tế theo tiêu chuẩn GSP

Thiết bị y tế là loại hàng hóa nhạy cảm, đòi hỏi điều kiện vận chuyển và lưu trữ đặc biệt. Các công ty logistics chuyên ngành cung cấp dịch vụ bảo quản hàng y tế theo tiêu chuẩn GSP (Good Storage Practices). Như vậy có thể đảm bảo chất lượng sản phẩm được duy trì từ cảng về đến kho.

Hệ thống kho bãi đạt chuẩn và phương tiện vận tải chuyên dụng là yếu tố cam kết cho sự an toàn của hàng hóa trong suốt chuỗi cung ứng.

Tìm hiểu: Giấy phép xuất nhập khẩu cần những gì theo quy định

PTN Logistics: Giải pháp toàn diện cho tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế

Lựa chọn một đối tác đồng hành chuyên nghiệp, am hiểu về ngành hàng đặc thù này là yếu tố then chốt. PTN Logistics tự hào là đơn vị cung cấp giải pháp logistics toàn diện. Từ đó giúp doanh nghiệp an tâm tuyệt đối trên mọi chặng đường.

Đội ngũ nhân sự giàu kinh nghiệm trong ngành

Hiểu và áp dụng đúng các quy định phức tạp là yếu tố quan trọng. Đội ngũ nhân sự tại PTN Logistics không chỉ có kinh nghiệm dày dặn về nghiệp vụ hải quan mà còn am hiểu sâu sắc các văn bản pháp lý chuyên ngành. Đặc biệt là Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

PTN tự tin tư vấn chính xác về phân loại thiết bị (A, B, C, D). Đồng thời hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ công bố tiêu chuẩn hoặc đăng ký số lưu hành một cách bài bản. Giúp doanh nghiệp tránh được mọi rủi ro pháp lý và tiết kiệm thời gian khi tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế.

Giải pháp logistics trọn gói – Tối ưu hóa thời gian và chi phí

Không chỉ mang đến giải pháp về tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế, PTN Logistics cung cấp một chuỗi dịch vụ khép kín, từ khâu tư vấn ban đầu đến khi hàng hóa được giao tận kho. Chúng tôi thay mặt doanh nghiệp thực hiện toàn bộ quy trình thông quan, áp mã HS code chính xác để tối ưu thuế. Đồng thời xử lý nhanh chóng các vấn đề sinh tại cảng.

Dịch vụ của PTN còn bao gồm hệ thống vận tải và kho bãi đạt chuẩn GSP. Đảm bảo chất lượng thiết bị y tế luôn được duy trì ở trạng thái tốt nhất. Bằng cách loại bỏ các khâu trung gian, chúng tôi giúp giảm thiểu chi phí phát sinh và rút ngắn đáng kể thời gian chờ đợi.

Đừng bỏ lỡ: Quy trình nhập khẩu hàng hoá với đầy đủ các bước cần thiết cho doanh nghiệp

PTN Logistics với đội ngũ nhân sự giàu kinh nghiệm
PTN Logistics với đội ngũ nhân sự giàu kinh nghiệm

Cam kết minh bạch và đồng hành cùng doanh nghiệp

PTN Logistics luôn đặt sự minh bạch và trách nhiệm lên hàng đầu. Toàn bộ quy trình làm việc, từ chi phí, lộ trình cho đến các bước thủ tục, đều được chúng tôi cập nhật liên tục và rõ ràng đến khách hàng.

Đội ngũ của PTN Logistics là một đối tác chiến lược. Luôn sẵn sàng hỗ trợ và đảm bảo mọi lô hàng đều được thông quan thuận lợi sau khi hoàn tất tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế.

Tóm lại, tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế là một quy trình pháp lý phức tạp, đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo tính hợp pháp cho toàn bộ lô hàng. Để đơn giản hóa quy trình này và đảm bảo mọi thủ tục  đều chính xác, liên hệ PTN Logistics để nhận được sự tư vấn chuyên nghiệp và dịch vụ trọn gói hiệu quả.

Thông tin liên hệ

  • Hotline: 1900 2197 – 0935 333 999
  • Email: nam.nguyen@ptnlogistics.com

Các câu hỏi thường gặp về tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế

Tổng thời gian để xin giấy phép và nhập khẩu xong 1 lô hàng là bao lâu?

Tổng thời gian phụ thuộc vào loại thiết bị. Riêng khâu xin số lưu hành (loại C, D) mất từ 3-6 tháng. Sau khi có giấy phép, khâu vận chuyển và thông quan mất thêm khoảng 7-10 ngày. Doanh nghiệp nên lên kế hoạch nhập khẩu trước tối thiểu 6 tháng.

Bạn cần yêu cầu bộ hồ sơ cốt lõi gồm:

  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)
  • ISO 13485 còn hiệu lực
  • Giấy ủy quyền của chủ sở hữu
  • Tài liệu kỹ thuật sản phẩm (catalogue, manual)

Thiếu các giấy tờ này sẽ làm chậm toàn bộ quá trình.

Mã HS code quyết định trực tiếp mức thuế và chính sách quản lý. Do thiết bị y tế phức tạp, việc áp sai mã rất dễ xảy ra. Điều này có thể dẫn đến rủi ro bị truy thu thuế, phạt nặng và áp dụng sai chính sách nhập khẩu.

Theo quy định, việc nhập khẩu thiết bị y tế đã qua sử dụng là bị cấm. Chỉ một vài trường hợp đặc biệt được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt theo dự án riêng mới được phép nhập khẩu để đảm bảo an toàn, chất lượng.

Theo quy định mới, số lưu hành có giá trị không thời hạn và không cần gia hạn định kỳ. Doanh nghiệp chỉ cần làm thủ tục cập nhật khi có thay đổi về thông tin đã đăng ký trên giấy phép.

0 /5 - (0 bình chọn)

Bài viết liên quan

HotlineZaloMail